రోగుల భద్రతపై కేంద్రం కీలక నిర్ణయం.. దేశవ్యాప్తంగా 16 రకాల మందులపై బ్యాన్
- దేశవ్యాప్తంగా 16 రకాల ఫిక్స్డ్ డోస్ కాంబినేషన్ మందులపై నిషేధం
- రోగుల భద్రత, ఔషధాల హేతుబద్ధ వినియోగమే లక్ష్యమని వెల్లడి
- సుప్రీంకోర్టు ఆదేశాలతో రంగంలోకి దిగిన నిపుణుల కమిటీ సిఫార్సు
- ఈ మందుల వల్ల ప్రయోజనాల కంటే ప్రమాదాలే ఎక్కువని నిర్ధారణ
- నిషేధం తక్షణమే అమల్లోకి వస్తుందని కేంద్ర ఆరోగ్య శాఖ స్పష్టీకరణ
దేశంలో రోగుల భద్రతను బలోపేతం చేయడం, ఔషధాల హేతుబద్ధ వినియోగాన్ని ప్రోత్సహించడమే లక్ష్యంగా కేంద్ర ప్రభుత్వం కీలక నిర్ణయం తీసుకుంది. దేశవ్యాప్తంగా 16 రకాల ఫిక్స్డ్ డోస్ కాంబినేషన్ (ఎఫ్డీసీ) మందుల తయారీ, అమ్మకం, పంపిణీపై తక్షణమే నిషేధం విధిస్తున్నట్లు కేంద్ర ఆరోగ్య, కుటుంబ సంక్షేమ మంత్రిత్వ శాఖ ఒక ప్రకటనలో వెల్లడించింది. ఈ ఆదేశాలు వెంటనే అమల్లోకి వస్తాయని స్పష్టం చేసింది.
డ్రగ్స్ అండ్ కాస్మెటిక్స్ చట్టం, 1940లోని సెక్షన్ 26ఏ కింద ఈ నిషేధాన్ని విధించారు. భారత మార్కెట్లో అందుబాటులో ఉన్న ఫిక్స్డ్ డోస్ కాంబినేషన్ మందులపై సమగ్ర సమీక్ష జరపాలని సుప్రీంకోర్టు గతంలో జారీ చేసిన ఆదేశాల మేరకు ఈ చర్యలు తీసుకున్నారు. రెండు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ మందులను కలిపి ఒకే ఔషధంగా తయారు చేయడాన్ని ఫిక్స్డ్ డోస్ కాంబినేషన్ అంటారు.
సుప్రీంకోర్టు సూచనల నేపథ్యంలో డ్రగ్స్ టెక్నికల్ అడ్వైజరీ బోర్డ్ (డీటీఏబీ) ఒక నిపుణుల కమిటీని ఏర్పాటు చేసింది. దేశంలోని వివిధ ఎఫ్డీసీ మందులపై ఈ కమిటీ లోతైన శాస్త్రీయ విశ్లేషణ జరిపింది. వాటి భద్రత, సమర్థత, చికిత్సా విలువలను అంచనా వేసింది. ఈ సమీక్షలో 16 రకాల ఎఫ్డీసీ మందులకు సరైన చికిత్సాపరమైన హేతుబద్ధత లేదని, వాటిని వాడటం వల్ల ప్రజల ఆరోగ్యానికి హాని కలిగే ప్రమాదం ఉందని కమిటీ తేల్చింది. ఈ మందుల వల్ల కలిగే ప్రయోజనాల కంటే వాటితో ముడిపడి ఉన్న నష్టాలే ఎక్కువగా ఉన్నాయని తన నివేదికలో పేర్కొంది.
నిపుణుల కమిటీ సిఫార్సుల ఆధారంగా కేంద్ర ప్రభుత్వం ఈ 16 మందులను నిషేధించాలని నిర్ణయించింది. నిషేధిత మందుల జాబితాలో కొన్ని చర్మ సంబంధిత (డెర్మటలాజికల్) ఉత్పత్తులు, నొప్పి నివారణ మందులు, కడుపునొప్పిని తగ్గించే యాంటిస్పాస్మోడిక్ డ్రగ్స్తో పాటు కొన్ని యాంటీబయాటిక్ ఆధారిత ఫార్ములేషన్లు కూడా ఉన్నాయి. ఈ కాంబినేషన్లకు తగిన శాస్త్రీయ ఆధారాలు లేవని, అవి హేతుబద్ధంగా లేవని ఆరోగ్య శాఖ స్పష్టం చేసింది.
ప్రజలకు సురక్షితమైన, సమర్థవంతమైన, శాస్త్రీయంగా ధ్రువీకరించబడిన మందులు మాత్రమే అందుబాటులో ఉండేలా చూసేందుకు ప్రభుత్వం కట్టుబడి ఉందని మంత్రిత్వ శాఖ తెలిపింది. గతంలో కూడా ఇలాంటి హేతుబద్ధత లేని డ్రగ్ కాంబినేషన్లపై శాస్త్రీయ సమీక్షల అనంతరం నిషేధం విధించినట్లు గుర్తుచేసింది.
తాజా నోటిఫికేషన్తో ఈ 16 మందుల తయారీ, అమ్మకం, దిగుమతి, పంపిణీపై దేశవ్యాప్తంగా నిషేధం అమలవుతుంది. ఈ నిషేధాన్ని కఠినంగా అమలు చేయాలని అన్ని రాష్ట్రాల డ్రగ్ కంట్రోలర్లను, రెగ్యులేటరీ ఏజెన్సీలను కేంద్రం ఆదేశించింది. తయారీదారులు, పంపిణీదారులు వెంటనే ఈ నిబంధనలకు అనుగుణంగా నడుచుకోవాలని సూచించింది. ఆధారిత ఆరోగ్య సంరక్షణ, రోగుల భద్రత పట్ల తమ నిబద్ధతను ఈ చర్య మరోసారి రుజువు చేస్తుందని ప్రభుత్వం పేర్కొంది.
డ్రగ్స్ అండ్ కాస్మెటిక్స్ చట్టం, 1940లోని సెక్షన్ 26ఏ కింద ఈ నిషేధాన్ని విధించారు. భారత మార్కెట్లో అందుబాటులో ఉన్న ఫిక్స్డ్ డోస్ కాంబినేషన్ మందులపై సమగ్ర సమీక్ష జరపాలని సుప్రీంకోర్టు గతంలో జారీ చేసిన ఆదేశాల మేరకు ఈ చర్యలు తీసుకున్నారు. రెండు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ మందులను కలిపి ఒకే ఔషధంగా తయారు చేయడాన్ని ఫిక్స్డ్ డోస్ కాంబినేషన్ అంటారు.
సుప్రీంకోర్టు సూచనల నేపథ్యంలో డ్రగ్స్ టెక్నికల్ అడ్వైజరీ బోర్డ్ (డీటీఏబీ) ఒక నిపుణుల కమిటీని ఏర్పాటు చేసింది. దేశంలోని వివిధ ఎఫ్డీసీ మందులపై ఈ కమిటీ లోతైన శాస్త్రీయ విశ్లేషణ జరిపింది. వాటి భద్రత, సమర్థత, చికిత్సా విలువలను అంచనా వేసింది. ఈ సమీక్షలో 16 రకాల ఎఫ్డీసీ మందులకు సరైన చికిత్సాపరమైన హేతుబద్ధత లేదని, వాటిని వాడటం వల్ల ప్రజల ఆరోగ్యానికి హాని కలిగే ప్రమాదం ఉందని కమిటీ తేల్చింది. ఈ మందుల వల్ల కలిగే ప్రయోజనాల కంటే వాటితో ముడిపడి ఉన్న నష్టాలే ఎక్కువగా ఉన్నాయని తన నివేదికలో పేర్కొంది.
నిపుణుల కమిటీ సిఫార్సుల ఆధారంగా కేంద్ర ప్రభుత్వం ఈ 16 మందులను నిషేధించాలని నిర్ణయించింది. నిషేధిత మందుల జాబితాలో కొన్ని చర్మ సంబంధిత (డెర్మటలాజికల్) ఉత్పత్తులు, నొప్పి నివారణ మందులు, కడుపునొప్పిని తగ్గించే యాంటిస్పాస్మోడిక్ డ్రగ్స్తో పాటు కొన్ని యాంటీబయాటిక్ ఆధారిత ఫార్ములేషన్లు కూడా ఉన్నాయి. ఈ కాంబినేషన్లకు తగిన శాస్త్రీయ ఆధారాలు లేవని, అవి హేతుబద్ధంగా లేవని ఆరోగ్య శాఖ స్పష్టం చేసింది.
ప్రజలకు సురక్షితమైన, సమర్థవంతమైన, శాస్త్రీయంగా ధ్రువీకరించబడిన మందులు మాత్రమే అందుబాటులో ఉండేలా చూసేందుకు ప్రభుత్వం కట్టుబడి ఉందని మంత్రిత్వ శాఖ తెలిపింది. గతంలో కూడా ఇలాంటి హేతుబద్ధత లేని డ్రగ్ కాంబినేషన్లపై శాస్త్రీయ సమీక్షల అనంతరం నిషేధం విధించినట్లు గుర్తుచేసింది.
తాజా నోటిఫికేషన్తో ఈ 16 మందుల తయారీ, అమ్మకం, దిగుమతి, పంపిణీపై దేశవ్యాప్తంగా నిషేధం అమలవుతుంది. ఈ నిషేధాన్ని కఠినంగా అమలు చేయాలని అన్ని రాష్ట్రాల డ్రగ్ కంట్రోలర్లను, రెగ్యులేటరీ ఏజెన్సీలను కేంద్రం ఆదేశించింది. తయారీదారులు, పంపిణీదారులు వెంటనే ఈ నిబంధనలకు అనుగుణంగా నడుచుకోవాలని సూచించింది. ఆధారిత ఆరోగ్య సంరక్షణ, రోగుల భద్రత పట్ల తమ నిబద్ధతను ఈ చర్య మరోసారి రుజువు చేస్తుందని ప్రభుత్వం పేర్కొంది.