Sun Pharma: అమెరికాలో సన్ ఫార్మా, సిప్లా మందుల రీకాల్... కారణం ఇదే!
- అమెరికా మార్కెట్ నుంచి మందులను వెనక్కి పిలిపించిన సన్ ఫార్మా, సిప్లా
- తయారీలో లోపాలే కారణమని వెల్లడించిన యూఎస్ఎఫ్డీఏ
- సన్ ఫార్మాకు చెందిన రెండు ఔషధాల్లో నాణ్యతా సమస్యలు
- సిప్లా మందుల సిరంజీలలో రేణువులు ఉన్నట్లు గుర్తింపు
దేశీయ ఫార్మా దిగ్గజాలైన సన్ ఫార్మాస్యూటికల్ ఇండస్ట్రీస్, సిప్లా అమెరికా మార్కెట్ నుంచి తమ ఉత్పత్తులను రీకాల్ చేస్తున్నాయి. తయారీలో తలెత్తిన లోపాల కారణంగా ఈ నిర్ణయం తీసుకున్నట్లు యూఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (USFDA) తన తాజా నివేదికలో వెల్లడించింది.
వివరాల్లోకి వెళితే, సన్ ఫార్మాకు చెందిన అమెరికా విభాగం.. చుండ్రు, చర్మ సంబంధిత సమస్యలకు వాడే ఫ్లూసినోలోన్ ఎసిటోనైడ్ టాపికల్ సొల్యూషన్ మందుకు చెందిన 26,000కు పైగా బాటిళ్లను వెనక్కి పిలిపిస్తోంది. ఈ మందులో కల్మషాలు, నాణ్యతా ప్రమాణాలు నిర్దేశిత స్థాయికి మించి ఉన్నట్లు యూఎస్ఎఫ్డీఏ గుర్తించింది. దీనిని క్లాస్ III రీకాల్గా వర్గీకరించింది. ఇలాంటి రీకాల్స్ వల్ల ఆరోగ్యానికి తీవ్రమైన హాని ఉండదని రెగ్యులేటరీ సంస్థ పేర్కొంది. దీంతో పాటు, మొటిమల చికిత్సలో వాడే క్లిండామైసిన్ ఫాస్ఫేట్ యూఎస్పీ మందును కూడా ఇదే కారణంతో సన్ ఫార్మా రీకాల్ చేస్తోంది.
మరోవైపు, సిప్లా కంపెనీకి చెందిన అమెరికా విభాగం లాన్రియోటైడ్ ఇంజెక్షన్కు చెందిన 15,000కు పైగా ప్రీ-ఫిల్డ్ సిరంజీలను రీకాల్ చేస్తోంది. ఈ మందులో చిన్న చిన్న రేణువులు కనిపించడమే ఇందుకు కారణం. దీనిని క్లాస్ II రీకాల్గా వర్గీకరించారు. ఇలాంటి మందుల వాడకం వల్ల తాత్కాలిక లేదా సరిదిద్దగలిగే ఆరోగ్య సమస్యలు తలెత్తే అవకాశం ఉందని, అయితే తీవ్రమైన ప్రమాదం ఉండకపోవచ్చని యూఎస్ఎఫ్డీఏ తెలిపింది.
ప్రపంచంలోనే అతిపెద్ద ఫార్మా మార్కెట్ అయిన అమెరికాలో కార్యకలాపాలు నిర్వహించే కంపెనీలకు నాణ్యతా ప్రమాణాలు పాటించడం అత్యంత కీలకం. ఈ నేపథ్యంలో భారత కంపెనీలు తమ ఉత్పత్తులను రీకాల్ చేయడం ప్రాధాన్యత సంతరించుకుంది.
వివరాల్లోకి వెళితే, సన్ ఫార్మాకు చెందిన అమెరికా విభాగం.. చుండ్రు, చర్మ సంబంధిత సమస్యలకు వాడే ఫ్లూసినోలోన్ ఎసిటోనైడ్ టాపికల్ సొల్యూషన్ మందుకు చెందిన 26,000కు పైగా బాటిళ్లను వెనక్కి పిలిపిస్తోంది. ఈ మందులో కల్మషాలు, నాణ్యతా ప్రమాణాలు నిర్దేశిత స్థాయికి మించి ఉన్నట్లు యూఎస్ఎఫ్డీఏ గుర్తించింది. దీనిని క్లాస్ III రీకాల్గా వర్గీకరించింది. ఇలాంటి రీకాల్స్ వల్ల ఆరోగ్యానికి తీవ్రమైన హాని ఉండదని రెగ్యులేటరీ సంస్థ పేర్కొంది. దీంతో పాటు, మొటిమల చికిత్సలో వాడే క్లిండామైసిన్ ఫాస్ఫేట్ యూఎస్పీ మందును కూడా ఇదే కారణంతో సన్ ఫార్మా రీకాల్ చేస్తోంది.
మరోవైపు, సిప్లా కంపెనీకి చెందిన అమెరికా విభాగం లాన్రియోటైడ్ ఇంజెక్షన్కు చెందిన 15,000కు పైగా ప్రీ-ఫిల్డ్ సిరంజీలను రీకాల్ చేస్తోంది. ఈ మందులో చిన్న చిన్న రేణువులు కనిపించడమే ఇందుకు కారణం. దీనిని క్లాస్ II రీకాల్గా వర్గీకరించారు. ఇలాంటి మందుల వాడకం వల్ల తాత్కాలిక లేదా సరిదిద్దగలిగే ఆరోగ్య సమస్యలు తలెత్తే అవకాశం ఉందని, అయితే తీవ్రమైన ప్రమాదం ఉండకపోవచ్చని యూఎస్ఎఫ్డీఏ తెలిపింది.
ప్రపంచంలోనే అతిపెద్ద ఫార్మా మార్కెట్ అయిన అమెరికాలో కార్యకలాపాలు నిర్వహించే కంపెనీలకు నాణ్యతా ప్రమాణాలు పాటించడం అత్యంత కీలకం. ఈ నేపథ్యంలో భారత కంపెనీలు తమ ఉత్పత్తులను రీకాల్ చేయడం ప్రాధాన్యత సంతరించుకుంది.
