YCT-529: పురుషుల గర్భనిరోధక మాత్ర వైసీటీ 529.. మొదటి మానవ పరీక్షలో సంచలన విజయం!
- పురుషులకు గర్భనిరోధకంలో కొత్త శకానికి నాంది
- హార్మోన్లపై ఎలాంటి ప్రభావం చూపకుండానే స్పెర్మ్ ఉత్పత్తిని నిలిపివేసిన మాత్ర
- వాడటం ఆపేశాక యథావిధిగా స్పెర్మ్ ఉత్పత్తి
- సైడ్ ఎఫెక్టులు లేకుండా 99 శాతం ప్రభావం
పురుషులకు గర్భనిరోధకంలో నవ శకానికి నాంది పలికే విధంగా ప్రయోగాత్మక గర్భనిరోధక మాత్ర వైసీటీ-529 మొదటి మానవ సురక్షిత పరీక్షలో విజయవంతంగా ఉత్తీర్ణత సాధించింది. ఈ సంచలన మాత్ర హార్మోన్లపై ఎలాంటి ప్రభావం చూపకుండానే స్పెర్మ్ ఉత్పత్తిని తాత్కాలికంగా నిలిపివేస్తుంది. ఇది జంటలు గర్భనిరోధక బాధ్యతను సమానంగా పంచుకునే అద్భుతమైన అవకాశాన్ని కల్పిస్తుంది.
YCT-529 ఎలా పనిచేస్తుంది?
యువర్చాయిస్ థెరప్యూటిక్స్ అభివృద్ధి చేసిన వైసీటీ-529, సంప్రదాయ హార్మోనల్ గర్భనిరోధక మాత్రలకు పూర్తిగా భిన్నమైనది. ఇది పురుషుల టెస్టోస్టెరాన్ స్థాయిలను ఏ మాత్రం మార్చకుండానే స్పెర్మ్ ఉత్పత్తిని తాత్కాలికంగా ఆపేస్తుంది. ఈ మాత్ర రెటినాయిక్ యాసిడ్ రిసెప్టర్ ఆల్ఫా (ఆర్ఏఆర్-ఆల్ఫా) అనే ప్రోటీన్ను నిరోధించడం ద్వారా పనిచేస్తుంది. ఈ ప్రోటీన్ స్పెర్మ్ ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో కీలక పాత్ర పోషిస్తుంది. ప్రారంభ అధ్యయనాల ప్రకారం ఔషధం తీసుకోవడం ఆపిన తర్వాత పురుషులు తమ సంతానోత్పత్తి సామర్థ్యాన్ని పూర్తిగా తిరిగి పొందుతారు. ఇది పురుషుల గర్భనిరోధకంలో ఒక విప్లవాత్మక మార్పు.
99 శాతం ప్రభావం.. దుష్ప్రభావాలు నిల్
ఎలుకలపై పరీక్షలు: ఎలుకలపై జరిపిన పరీక్షల్లో, వైసీటీ-529 కేవలం నాలుగు వారాల్లోనే స్పెర్మ్ ఉత్పత్తిని గణనీయంగా తగ్గించి, 99 శాతం గర్భాలను నిరోధించడంలో విజయవంతమైంది. ఔషధం తీసుకున్న ఎలుకలు ఆడ ఎలుకలతో సంపర్కంలో ఉన్నప్పుడు గర్భం దాదాపు పూర్తిగా నివారించబడింది.
ప్రైమేట్లపై పరీక్షలు: నాన్-హ్యూమన్ ప్రైమేట్లపై జరిపిన పరీక్షల్లో, ఔషధం వాడకం ప్రారంభించిన రెండు వారాల్లోనే స్పెర్మ్ సంఖ్య తగ్గింది.
సంతానోత్పత్తి పునరుద్ధరణ: ఎలుకలు ఆరు వారాల్లో, ప్రైమేట్లు 10-15 వారాల్లో ఔషధం ఆపిన తర్వాత తమ సంతానోత్పత్తి సామర్థ్యాన్ని పూర్తిగా తిరిగి పొందాయి. ఈ ప్రీక్లినికల్ పరీక్షల్లో ఎలాంటి దుష్ప్రభావాలు కూడా కనిపించలేదు.
మొదటి మానవ పరీక్ష (ఫేజ్ 1ఎ) ఫలితాలు
మొదటి దశ (ఫేజ్ 1ఎ) క్లినికల్ ట్రయల్లో 16 మంది ఆరోగ్యవంతమైన పురుషులు (32-59 సంవత్సరాల వయస్సు) పాల్గొన్నారు. వీరంతా గతంలో వాసెక్టమీ (స్పెర్మ్ను రవాణా చేసే నాళాలను కత్తిరించే శస్త్రచికిత్స) చేయించుకున్నవారు. ఔషధం శాశ్వతంగా సంతానోత్పత్తిని ప్రభావితం చేసే అవకాశాన్ని తొలగించడానికి ఈ జాగ్రత్త తీసుకున్నారు.
పరీక్షలో పాల్గొన్నవారు 10, 30, 90, లేదా 180 మిల్లీ గ్రామ్ల డోస్లలో వైసీటీ-529 లేదా ప్లాసిబో (నకిలీ ఔషధం) తీసుకున్నారు. కొంతమంది ఉపవాసం తర్వాత, మరికొంతమంది అధిక కొవ్వు, అధిక కేలరీల ఆహారం తీసుకున్న తర్వాత 30 మిల్లీగ్రాముల డోస్ తీసుకున్నారు. ఫలితంగా, ఔషధం శరీరంలో వేగంగా గ్రహించబడి, రెండు నుంచి మూడు రోజుల్లో దాని స్థాయిలు సగానికి తగ్గాయి. ఇది రోజుకు ఒకసారి తీసుకోవడానికి అనుకూలమైన ఫలితం. మరీ ముఖ్యంగా హృదయ స్పందన రేటు, హార్మోన్ స్థాయిలు, వాపు, లైంగిక ఆసక్తి, లేదా మానసిక స్థితిపై ఎలాంటి ప్రతికూల ప్రభావాలు కనిపించలేదు.
హార్మోనల్ గర్భనిరోధకాలతో పోలిస్తే మెరుగైన ఎంపిక
సంప్రదాయ హార్మోనల్ గర్భనిరోధకాలు మానసిక స్థితిలో మార్పులు, లైంగిక ఆసక్తి తగ్గడం, బరువు పెరగడం, లేదా మొటిమలు వంటి దుష్ప్రభావాలను కలిగిస్తాయి. వైసీటీ-529 మాత్రం హార్మోన్లపై ప్రభావం చూపకపోవడం వల్ల ఈ సమస్యలను సమర్థవంతంగా నివారిస్తుంది. ఇది పురుషులకు గర్భనిరోధకంలో ఆకర్షణీయమైన, సురక్షితమైన ఎంపికగా మారుతుంది.
తదుపరి దశలు.. సామాజిక ప్రభావం
ఈ మొదటి ట్రయల్ సురక్షిత ఫలితాలు ఇవ్వడంతో ప్రస్తుతం 28 రోజులు, 90 రోజుల పాటు వైసీటీ-529ను తీసుకునే 50 మంది పురుషులతో రెండవ దశ (ఫేజ్ 1బీ/2ఏ) ట్రయల్ కొనసాగుతోంది. ఈ ట్రయల్ స్పెర్మ్ సంఖ్యపై ప్రభావాన్ని, దీర్ఘకాలిక సురక్షితతను అంచనా వేస్తుంది. ఔషధం పూర్తి సమర్థతను నిర్ధారించడానికి మరిన్ని విస్తృత అధ్యయనాలు అవసరం, కానీ ప్రస్తుత ప్రారంభ ఫలితాలు అత్యంత ఆశాజనకంగా ఉన్నాయి.
ప్రపంచవ్యాప్తంగా దాదాపు సగం గర్భాలు అనుకోకుండా సంభవిస్తున్నాయని, పురుషులకు ప్రస్తుతం కండోమ్లు లేదా వాసెక్టమీ మాత్రమే ఎంపికలుగా ఉన్నాయని నివేదికలు చెబుతున్నాయి. వైసీటీ-529 వంటి హార్మోన్-రహిత, తిరగబడే గర్భనిరోధకం జంటలకు గర్భనిరోధక బాధ్యతను సమానంగా పంచుకునే అవకాశాన్ని అందిస్తూ, మహిళలపై ఉన్న గర్భనిరోధక భారాన్ని గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది.
YCT-529 ఎలా పనిచేస్తుంది?
యువర్చాయిస్ థెరప్యూటిక్స్ అభివృద్ధి చేసిన వైసీటీ-529, సంప్రదాయ హార్మోనల్ గర్భనిరోధక మాత్రలకు పూర్తిగా భిన్నమైనది. ఇది పురుషుల టెస్టోస్టెరాన్ స్థాయిలను ఏ మాత్రం మార్చకుండానే స్పెర్మ్ ఉత్పత్తిని తాత్కాలికంగా ఆపేస్తుంది. ఈ మాత్ర రెటినాయిక్ యాసిడ్ రిసెప్టర్ ఆల్ఫా (ఆర్ఏఆర్-ఆల్ఫా) అనే ప్రోటీన్ను నిరోధించడం ద్వారా పనిచేస్తుంది. ఈ ప్రోటీన్ స్పెర్మ్ ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో కీలక పాత్ర పోషిస్తుంది. ప్రారంభ అధ్యయనాల ప్రకారం ఔషధం తీసుకోవడం ఆపిన తర్వాత పురుషులు తమ సంతానోత్పత్తి సామర్థ్యాన్ని పూర్తిగా తిరిగి పొందుతారు. ఇది పురుషుల గర్భనిరోధకంలో ఒక విప్లవాత్మక మార్పు.
99 శాతం ప్రభావం.. దుష్ప్రభావాలు నిల్
ఎలుకలపై పరీక్షలు: ఎలుకలపై జరిపిన పరీక్షల్లో, వైసీటీ-529 కేవలం నాలుగు వారాల్లోనే స్పెర్మ్ ఉత్పత్తిని గణనీయంగా తగ్గించి, 99 శాతం గర్భాలను నిరోధించడంలో విజయవంతమైంది. ఔషధం తీసుకున్న ఎలుకలు ఆడ ఎలుకలతో సంపర్కంలో ఉన్నప్పుడు గర్భం దాదాపు పూర్తిగా నివారించబడింది.
ప్రైమేట్లపై పరీక్షలు: నాన్-హ్యూమన్ ప్రైమేట్లపై జరిపిన పరీక్షల్లో, ఔషధం వాడకం ప్రారంభించిన రెండు వారాల్లోనే స్పెర్మ్ సంఖ్య తగ్గింది.
సంతానోత్పత్తి పునరుద్ధరణ: ఎలుకలు ఆరు వారాల్లో, ప్రైమేట్లు 10-15 వారాల్లో ఔషధం ఆపిన తర్వాత తమ సంతానోత్పత్తి సామర్థ్యాన్ని పూర్తిగా తిరిగి పొందాయి. ఈ ప్రీక్లినికల్ పరీక్షల్లో ఎలాంటి దుష్ప్రభావాలు కూడా కనిపించలేదు.
మొదటి మానవ పరీక్ష (ఫేజ్ 1ఎ) ఫలితాలు
మొదటి దశ (ఫేజ్ 1ఎ) క్లినికల్ ట్రయల్లో 16 మంది ఆరోగ్యవంతమైన పురుషులు (32-59 సంవత్సరాల వయస్సు) పాల్గొన్నారు. వీరంతా గతంలో వాసెక్టమీ (స్పెర్మ్ను రవాణా చేసే నాళాలను కత్తిరించే శస్త్రచికిత్స) చేయించుకున్నవారు. ఔషధం శాశ్వతంగా సంతానోత్పత్తిని ప్రభావితం చేసే అవకాశాన్ని తొలగించడానికి ఈ జాగ్రత్త తీసుకున్నారు.
పరీక్షలో పాల్గొన్నవారు 10, 30, 90, లేదా 180 మిల్లీ గ్రామ్ల డోస్లలో వైసీటీ-529 లేదా ప్లాసిబో (నకిలీ ఔషధం) తీసుకున్నారు. కొంతమంది ఉపవాసం తర్వాత, మరికొంతమంది అధిక కొవ్వు, అధిక కేలరీల ఆహారం తీసుకున్న తర్వాత 30 మిల్లీగ్రాముల డోస్ తీసుకున్నారు. ఫలితంగా, ఔషధం శరీరంలో వేగంగా గ్రహించబడి, రెండు నుంచి మూడు రోజుల్లో దాని స్థాయిలు సగానికి తగ్గాయి. ఇది రోజుకు ఒకసారి తీసుకోవడానికి అనుకూలమైన ఫలితం. మరీ ముఖ్యంగా హృదయ స్పందన రేటు, హార్మోన్ స్థాయిలు, వాపు, లైంగిక ఆసక్తి, లేదా మానసిక స్థితిపై ఎలాంటి ప్రతికూల ప్రభావాలు కనిపించలేదు.
హార్మోనల్ గర్భనిరోధకాలతో పోలిస్తే మెరుగైన ఎంపిక
సంప్రదాయ హార్మోనల్ గర్భనిరోధకాలు మానసిక స్థితిలో మార్పులు, లైంగిక ఆసక్తి తగ్గడం, బరువు పెరగడం, లేదా మొటిమలు వంటి దుష్ప్రభావాలను కలిగిస్తాయి. వైసీటీ-529 మాత్రం హార్మోన్లపై ప్రభావం చూపకపోవడం వల్ల ఈ సమస్యలను సమర్థవంతంగా నివారిస్తుంది. ఇది పురుషులకు గర్భనిరోధకంలో ఆకర్షణీయమైన, సురక్షితమైన ఎంపికగా మారుతుంది.
తదుపరి దశలు.. సామాజిక ప్రభావం
ఈ మొదటి ట్రయల్ సురక్షిత ఫలితాలు ఇవ్వడంతో ప్రస్తుతం 28 రోజులు, 90 రోజుల పాటు వైసీటీ-529ను తీసుకునే 50 మంది పురుషులతో రెండవ దశ (ఫేజ్ 1బీ/2ఏ) ట్రయల్ కొనసాగుతోంది. ఈ ట్రయల్ స్పెర్మ్ సంఖ్యపై ప్రభావాన్ని, దీర్ఘకాలిక సురక్షితతను అంచనా వేస్తుంది. ఔషధం పూర్తి సమర్థతను నిర్ధారించడానికి మరిన్ని విస్తృత అధ్యయనాలు అవసరం, కానీ ప్రస్తుత ప్రారంభ ఫలితాలు అత్యంత ఆశాజనకంగా ఉన్నాయి.
ప్రపంచవ్యాప్తంగా దాదాపు సగం గర్భాలు అనుకోకుండా సంభవిస్తున్నాయని, పురుషులకు ప్రస్తుతం కండోమ్లు లేదా వాసెక్టమీ మాత్రమే ఎంపికలుగా ఉన్నాయని నివేదికలు చెబుతున్నాయి. వైసీటీ-529 వంటి హార్మోన్-రహిత, తిరగబడే గర్భనిరోధకం జంటలకు గర్భనిరోధక బాధ్యతను సమానంగా పంచుకునే అవకాశాన్ని అందిస్తూ, మహిళలపై ఉన్న గర్భనిరోధక భారాన్ని గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది.
