National Regulator approves “Conditional Market Authorization” of two COVID19 Vaccines- Covaxin and Covishield

27-01-2022 Thu 16:31

The National Regulator, Director Controller General of India (DCGI), has given nod to market authorization of two COVID19 vaccines, Covaxin and Covishield subject to certain conditions, here today. The Subject Expert Committee (SEC) of the Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) had recommended for upgradation of status for the vaccines from restricted use in emergency situations to grant of new drug permission with conditions in the adult population on 19th January 2022.

The market authorization of two COVID19 vaccines, Covaxin and Covishield, in the country by DCGI is subject to the following conditions:

  • Firm shall submit data of overseas ongoing clinical trials of the product with due analysis on six monthly basis or as and when available, whichever is earlier.
  • The vaccine shall be supplied for programmatic setting and all vaccinations done within the country to be recorded on CoWIN platform and Adverse Event Following Immunization [AEFI], Adverse Event of Special Interest [AESI] shall continue to be monitored. The firm shall submit the safety data including AEFI and AESI with due analysis on six monthly basis or as and when available, whichever is earlier as per NDCT Rules, 2019.
The proactive and agile approach followed by Government of India has been a hallmark of its strategy of management of COVID19. The latest approval accorded by DCGI for conditional market authorization to two COVID19 vaccines in the country indicates the promptness and timeliness with which the public response strategy and decision making apparatus of the country has responded to the emerging needs during the pandemic.

It may be noted that of the global Stringent Regulatory Authorities, only the United States Food and Drug Administration (USFDA) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) of the UK have granted “conditional market authorization” to Pfizer and AstraZeneca, respectively, for their COVID19 Vaccines.

“Conditional Market Authorization” is a new category of market authorization that has emerged during the current global pandemic of COVID19. The approval pathways through this route are fast-tracked with certain conditions to enhance the access to certain pharmaceuticals for meeting the emerging needs of drugs or vaccines.

India’s nation-wide COVID19 vaccination program was launched on 16th January, 2021. As of today, more than 160 crore doses have been administered. The Union Government is committed to accelerating the pace and expanding the scope of COVID-19 vaccination throughout the country. New categories of population have been added to the national COVID19 vaccination drive starting from 3rd January 2022.


More Press Releases
KIM's doctors give the advantage of minimally invasive surgery to a high-risk patient
1 hour ago
PM pays tributes to former PM Rajiv Gandhi on his death anniversary
5 hours ago
Atlas of affluence - India's first ever white Paper on luxury launched as a yearly feature
9 hours ago
Ffreedom app launches television series ‘Icons of Bharat’
18 hours ago
FICCI ARISE Invites Applications Excellence Awards
18 hours ago
Social Welfare Residential Students Clinch Medals at France
19 hours ago
Duroflex launches Summer Story’22
20 hours ago
Godavari Flows to India as “UTK”
21 hours ago
ప్రధాని పర్యటన ఏర్పాట్లపై తెలంగాణ సీఎస్ సమీక్షా సమావేశం
22 hours ago
Infinix launches Note 12 Series in India
22 hours ago
రాష్ట్ర అవతరణ ఉత్సవాల ఏర్పాట్లపై తెలంగాణ సీఎస్ సోమేశ్ కుమార్ ఉన్నతస్థాయి సమీక్ష
22 hours ago
నాణ్యతా ప్రమాణాలు పాటిస్తూ, అభివృద్ధి పనులు వేగవంతంగా పూర్తి చేయాలి: వీఎంసీ కమిషనర్ స్వప్నిల్ దినకర్ పుండ్కర్
23 hours ago
Hyderabad FC announce ‘Open Trials’ for footballers from Hyderabad
1 day ago
PM congratulates Nikhat Zareen for Gold Medal at Women's World Boxing Championship
1 day ago
కార్మికులు ఆరోగ్యంగా ఉంటే నగరం ఆరోగ్యంగా ఉంటుంది: విజయవాడ మేయర్ రాయన భాగ్యలక్ష్మి
1 day ago
"Bhala Thandhanana" Streaming on Disney+ HotStar
1 day ago
ప్రిపరేషన్ పై సరిగా దృష్టి పెట్టండి.. సక్సెస్ సాధిస్తారు: బీసీ సంక్షేమ శాఖ ముఖ్యకార్యదర్శి బుర్రా వెంకటేశం
1 day ago
Telangana State BC Study Circle; Free Off-line coaching programme for Group-I
1 day ago
సీఎస్ సోమేశ్ కుమార్ కు పుస్తకాలను బహూకరించిన డీజీ ఉమేష్ షర్రాఫ్
1 day ago
ఏపీ ప్రధాన ఎన్నికల అధికారిగా బాధ్య‌త‌లు స్వీక‌రించిన ముఖేష్ కుమార్ మీనా
1 day ago
ఈనెల 20నుండి 'జీ5'లో స్ట్రీమింగ్ కానున్న ఆర్ఆర్ఆర్
1 day ago
గ్రూప్ 4 నోటిఫికేషన్ పై సన్నాహక సమావేశం నిర్వహించిన తెలంగాణ సీఎస్ సోమేశ్ కుమార్
1 day ago
Surgery is the only treatment for Hernia: Dr Ankit Mishra
2 days ago
Doctors at Aware Gleneagles Global Hospital remove 206 Kidney stones from a patient in one hour
2 days ago
సీఎం కేసీఆర్ ని మర్యాదపూర్వకంగా కలిసిన హీరో విజయ్
2 days ago
Advertisement
Video News
బెంగ‌ళూరును దాటేసిన హైద‌రాబాద్‌!.. టైమ్స్ క‌థ‌నాన్ని కోట్ చేస్తూ కేటీఆర్ ట్వీట్!
బెంగ‌ళూరును దాటేసిన హైద‌రాబాద్‌!.. టైమ్స్ క‌థ‌నాన్ని కోట్ చేస్తూ కేటీఆర్ ట్వీట్!
6 minutes ago
Advertisement 36
ఇలాంటి ప్రభుత్వాలకు లాలూ భయపడరు: తేజ‌శ్వి యాద‌వ్
ఇలాంటి ప్రభుత్వాలకు లాలూ భయపడరు: తేజ‌శ్వి యాద‌వ్
11 minutes ago
ఓర్వకల్లు రాక్ గార్డెన్స్ లో మంత్రి రోజా... ఫొటోలు ఇవిగో!
ఓర్వకల్లు రాక్ గార్డెన్స్ లో మంత్రి రోజా... ఫొటోలు ఇవిగో!
13 minutes ago
దివంగ‌త ప్రొఫెస‌ర్ జ‌య‌శంక‌ర్ సొంతూళ్లో రేవంత్.. టీపీసీసీ రైతు ర‌చ్చ‌బండ ప్రారంభం
దివంగ‌త ప్రొఫెస‌ర్ జ‌య‌శంక‌ర్ సొంతూళ్లో రేవంత్.. టీపీసీసీ రైతు ర‌చ్చ‌బండ ప్రారంభం
18 minutes ago
బిగ్ బాస్ ఓటీటీ సీజన్ విన్నర్ ఆమేనా?... అయితే చరిత్ర సృష్టించినట్టే!
బిగ్ బాస్ ఓటీటీ సీజన్ విన్నర్ ఆమేనా?... అయితే చరిత్ర సృష్టించినట్టే!
31 minutes ago
బేగం బ‌జార్ ప‌రువు హ‌త్య కేసు నిందితులు అరెస్ట్
బేగం బ‌జార్ ప‌రువు హ‌త్య కేసు నిందితులు అరెస్ట్
38 minutes ago
భారత బుల్లెట్ ట్రైన్ కు చైనా చక్రాలు.. ఎందుకంటే..!
భారత బుల్లెట్ ట్రైన్ కు చైనా చక్రాలు.. ఎందుకంటే..!
57 minutes ago
మర్యం నవాజ్ పై ఇమ్రాన్ ఖాన్ సెక్సిస్ట్ వ్యాఖ్యలు.. వెల్లువెత్తుతున్న విమర్శలు!
మర్యం నవాజ్ పై ఇమ్రాన్ ఖాన్ సెక్సిస్ట్ వ్యాఖ్యలు.. వెల్లువెత్తుతున్న విమర్శలు!
1 hour ago
ఫ్యాన్స్ ఉత్తరాలకు రిప్లై ఇచ్చేందుకు నేనే అతడ్ని మద్రాస్ తీసుకెళ్లాను: బీఏ రాజు సంస్మరణ సందర్భంగా సూపర్ స్టార్ కృష్ణ
ఫ్యాన్స్ ఉత్తరాలకు రిప్లై ఇచ్చేందుకు నేనే అతడ్ని మద్రాస్ తీసుకెళ్లాను: బీఏ రాజు సంస్మరణ సందర్భంగా సూపర్ స్టార్ కృష్ణ
1 hour ago
దావోస్ స‌ద‌స్సులో ఏపీ పెవిలియ‌న్ ఇలా!... ప‌క్క‌నే త‌మిళ‌నాడు పెవిలియ‌న్‌!
దావోస్ స‌ద‌స్సులో ఏపీ పెవిలియ‌న్ ఇలా!... ప‌క్క‌నే త‌మిళ‌నాడు పెవిలియ‌న్‌!
1 hour ago
ప్రపంచ చెస్ చాంపియన్ కు మూడు నెలల్లోనే రెండోసారి షాకిచ్చిన భారత యువ గ్రాండ్ మాస్టర్
ప్రపంచ చెస్ చాంపియన్ కు మూడు నెలల్లోనే రెండోసారి షాకిచ్చిన భారత యువ గ్రాండ్ మాస్టర్
1 hour ago
బారికేడ్లు తోసుకుని దూసుకెళ్లిన టీడీపీ నేత‌ల బృందం.. కాకినాడ జీజీహెచ్ వ‌ద్ద ఉద్రిక్త‌త‌
బారికేడ్లు తోసుకుని దూసుకెళ్లిన టీడీపీ నేత‌ల బృందం.. కాకినాడ జీజీహెచ్ వ‌ద్ద ఉద్రిక్త‌త‌
1 hour ago
అమేజ్ ఫిట్ జీటీఆర్ 2 స్మార్ట్ వాచ్ కొత్త వెర్షన్ ఆవిష్కరణ
అమేజ్ ఫిట్ జీటీఆర్ 2 స్మార్ట్ వాచ్ కొత్త వెర్షన్ ఆవిష్కరణ
1 hour ago
ఉలిక్కిపడిన కేన్స్.. అత్యాచారాలు ఆపాలంటూ రెడ్ కార్పెట్ పై దుస్తులు విప్పేసిన ఉక్రెయిన్ మహిళ
ఉలిక్కిపడిన కేన్స్.. అత్యాచారాలు ఆపాలంటూ రెడ్ కార్పెట్ పై దుస్తులు విప్పేసిన ఉక్రెయిన్ మహిళ
1 hour ago
చంద్రబాబును ఆర్థిక ఉన్మాది అని చెప్పడానికి ఇంతకన్నా నిదర్శనం ఏం కావాలి?: రాప్తాడు ఎమ్మెల్యే తోపుదుర్తి
చంద్రబాబును ఆర్థిక ఉన్మాది అని చెప్పడానికి ఇంతకన్నా నిదర్శనం ఏం కావాలి?: రాప్తాడు ఎమ్మెల్యే తోపుదుర్తి
1 hour ago
తెలంగాణ‌లో నేటి నుంచి నాలుగు రోజుల పాటు భారీ వ‌ర్షాలు
తెలంగాణ‌లో నేటి నుంచి నాలుగు రోజుల పాటు భారీ వ‌ర్షాలు
1 hour ago
బేగంబజార్ పరువుహత్య: 2 నెలల బాబుతో రోడ్డుపై బైఠాయించిన మృతుడి భార్య
బేగంబజార్ పరువుహత్య: 2 నెలల బాబుతో రోడ్డుపై బైఠాయించిన మృతుడి భార్య
1 hour ago
పండ్లు, కూరగాయలతో.. వృద్ధాప్యాన్ని కాస్తంత వెనక్కి నెట్టేయవచ్చు!
పండ్లు, కూరగాయలతో.. వృద్ధాప్యాన్ని కాస్తంత వెనక్కి నెట్టేయవచ్చు!
1 hour ago
ఢిల్లీలో అఖిలేశ్ యాద‌వ్‌తో తెలంగాణ సీఎం కేసీఆర్ స‌మావేశం
ఢిల్లీలో అఖిలేశ్ యాద‌వ్‌తో తెలంగాణ సీఎం కేసీఆర్ స‌మావేశం
2 hours ago
గనుల్లో బొగ్గు దొంగిలించిన వేలాది మంది జనం.. ఇదిగో వీడియో
గనుల్లో బొగ్గు దొంగిలించిన వేలాది మంది జనం.. ఇదిగో వీడియో
2 hours ago